MSP informa identifica lotes medicamentos valsartan con impureza

El Ministerio de Salud Pública instó a distintos  laboratorios a retirar del mercado varios medicamentos que contienen valsartán con materia prima del proveedor chino Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, considerada como cancerígena.

En una nota de prensa de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, Salud Pública  instó a los laboratorios fabricantes y las distribuidoras que han sido afectados con este principio activo a realizar el retiro de estos productos del mercado nacional y de todos los canales de distribución.

Al mismo tiempo, exhortó a la población a no dejar el medicamento sin antes a acudir a su médico y a los profesionales  de salud a dar las orientaciones pertinentes a sus pacientes en relación con el uso y consumo del principio activo valsarán.

La referida  impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.

Entre los laboratorios y distribuidoras nacionales que se han identificados con lotes afectados figuran: Laboratorios Acromax Dominicana, Laboratorios Feltrex, Laboratorios Gefarca, Laboratorios Cardiotech Pharmaceutical SRL y Chemicals Laboratories Pharmaceuticals/ Distribuidora Fraperco SRL, según se especifica en la lista a  agregada a continuación.

Laboratorios Acromax Dominicana
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Valodipin	5/160 mg	Tabletas	2013-0348	20829.81	05/2021
Valodipin	5/160 mg	Tabletas	2013-0348	20830.81	05/2021

Laboratorios Feltrex
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Pasufel	80 mg	Tabletas	2016-1079	071216	01/2019
Pasufel	160 mg	Tabletas	2017-1487	030418	04/2020
Pasufel	320 mg	Tabletas	2016-1187	160817	10/2019
Pasufel Plus H	160/5/12.5 mg	Tabletas	2017-1337	321117	11/2019
Pasufel Plus H	160/5/25 mg	Tabletas	2017-0742	290218	03/2020
Pasufel Plus	320/10 mg	Tabletas	2017-1203	331117	12/2019
Pasufel Plus	320/10 mg	Tabletas	2017-1203	240218	05/2020
Pasufel	80 mg	Tabletas	2016-1079	311117	05/2020
Pasufel	160 mg	Tabletas	2017-1487	030418	04/2020

Laboratorios Gefarca
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Gioten	160 mg	Tableta entérica recubierta	2013-0755	195/17	07/2019
Gioten	320 mg	Capleta recubierta	2013-0762	161/17	06/2019

Laboratorios Cardiotech Pharmaceutical SRL
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Valscard A	320/5 mg	Capletas Recubierta	2017-1572	10218	04/2021
Valscard HCT	160 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1582	07018	02/2021
Valscard Plus	160 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1560	09618	04/2021
Valscard A	160/5 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1583	18617	03/2020
Valscard HCT	320 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1385	10518	04/2021
Valscard Plus	80 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1384	08418	02/2021
Valscard-320	320 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1388	08618	03/2021
Valscard 80/5	80/5 mg	Tabletas Recubiertas	2016-0345	21717	06/2020
Valscard 80/12.5	80/12.5 mg	Tabletas Recubiertas	2017-1202	08118	03/2021
Valscard-40	40 mg	Tabletas Recubiertas	2017-0961	05618	02/2021
Valscard-80	80 mg	Tabletas Recubiertas	2017-0957	05818	02/2021

Chemicals Laboratories Pharmaceuticals / Distribuidora Fraperco SRL
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Valchem	160 mg	Capletas Recubierta	2013-1199	F7917	05/2020
Valchem D	160/12.5 mg	Capletas Recubierta	2014-0570	E6118	05/2021
Valchem D	320/25 mg	Capletas Recubierta	2015-0279	E6018	05/2021
Valchem A	320/10 mg	Capletas Recubierta	2015-1325	F8117	01/2020
Valchem A	160/5 mg	Capletas Recubierta	2014-0181	F8017	08/2019
Valchem	320 mg	Capletas Recubierta	2013-1249	F7817	05/2020

Laboratorios Dr. Collado
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Terapres-AH	160/10/12.5 mg	Comprimidos	2016-1763	102333	12/2020
Terapres-AH	160/5/12.5 mg	Comprimidos	2015-1598	102711	02/2021
Terapres-AH	160/5/12.5 mg	Comprimidos	2015-1598	100066	11/2019
Terapres-AH	160/5/12.5 mg	Comprimidos	2015-1598	100827	05/2020
Terapres-H	160/12.5 mg	Comprimidos	2017-0386	103301	04/2021
Terapres-A	160/5 mg	Comprimidos	2017-0340	103274	04/2021
Terapres-AH	320/10/25 mg	Comprimidos	2015-1811	102848	03/2021
Terapres-AH	320/10/25 mg	Comprimidos	2015-1811	100270	02/2020
Terapres-AH	320/10/25 mg	Comprimidos	2015-1811	101010	05/2020
Terapres-AH	320/10/25 mg	Comprimidos	2015-1811	102186	11/2020

Distribuidora Suiphar Dominicana
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Varcoram	80/5 mg	Comprimidos	2015-0320	1175360	12/2019
Varcoram	80/5 mg	Comprimidos	2015-0320	119287	04/2020
Varcoram	160/5 mg	Comprimidos	2015-1412	117302	09/2019
Varcoram	320/5 mg	Comprimidos	2016-0063	1176686	12/2019
Varcoram	320/5 mg	Comprimidos	2016-0063	1192810	04/2020
Varcoram	320/5 mg	Comprimidos	2016-0063	1183861	02/2020
Varcoram	80/5 mg	Comprimidos	2015-0320	1198905	03/2020
Varcoram	320/5 mg	Comprimidos	2016-0063	1183861	02/2020
Varcoram	160/5 mg	Comprimidos	2015-1412	173702	11/2019
Varcoram	320/10 mg	Comprimidos	2015-1638	1180147	01/2020
Varcoram	160/10 mg	Comprimidos	2015-1413	1190641	04/2020
Varcoram	160/5 mg	Comprimidos	2015-1412	1188934	03/2020
Varcoram	160/10 mg	Comprimidos	2015-1413	1175617	11/2019

Laboratorios Rowe/ Distribuidora Leterago
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Pexabrel	160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-1150	8607	02/2019
Pexabrel	160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-1150	11093	06/2020
Pexabrel	320 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0817	10568	03/2020
Pexabrel	320 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0817	11137	06/2020
Pexabrel A	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0825	10791	04/2020
Pexabrel A	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0825	10977	05/2020
Pexabrel A	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0825	10460	02/2020
Pexabrel A	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0825	11124	06/2020
Pexabrel A	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0572	9593	08/2019
Pexabrel A	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0572	10796	04/2020
Pexabrel A	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0572	11126	06/2020
Pexabrel A	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0816	10276	01/2020
Pexabrel A	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0816	10790	04/2020
Pexabrel A	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0562	9689	09/2019
Pexabrel A	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0562	10635	03/2020
Pexabrel A	5/80 mg	Comprimidos recubiertos	2015-1166	9481	08/2019
Pexabrel A	5/80 mg	Comprimidos recubiertos	2015-1166	10729	04/2020
Pexabrel AH	10/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0525	10975	05/2020
Pexabrel AH	10/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0525	10605	03/2020
Pexabrel AH	10/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0552	10444	02/2020
Pexabrel AH	10/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0552	11135	06/2020
Pexabrel AH	10/320/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0621	10445	02/2020
Pexabrel AH	10/320/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0621	10614	03/2020
Pexabrel AH	5/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2012-0071	10433	02/2020
Pexabrel AH	5/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2012-0071	10971	05/2020
Pexabrel AH	5/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2012-0071	10822	04/2020
Pexabrel AH	5/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2012-0071	10824	04/2020
Pexabrel AH	5/160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0004	9772	10/2019
Pexabrel AH	5/160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0004	10974	05/2020
Pexabrel AH	5/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0020	9825	10/2019
Pexabrel AH	5/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0020	10982	05/2020
PexabrelH	160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0333	10282	01/2020
Pexabrel H	160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0333	10789	04/2020
Pexabrel H	160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0333	10615	03/2020
Pexabrel H	160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0332	9323	07/2019
Pexabrel H	160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0332	10283	01/2020
Pexabrel H	320+12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0331	10569	03/2020
Pexabrel H	320+12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0331	11136	06/2020
Pexabrel H	320+25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-1446	10099	12/2019
PexabrelH	160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0332	10432	02/2020
Pexabrel AH	10/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0552	10611	03/2020
Pexabrel AH	10/320/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0621	10989	05/2020
Pexabrel AH	5/160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2015-0004	10973	05/2020
Pexabrel A	5/80 mg	Comprimidos recubiertos	2015-1166	09749	09/2019

Linea Panalab/ Distribuidora Leterago
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
CO-VAPRESAN	320/12.5 mg	Capsulas	2010-0518	10547	31/03/2020
CO-VAPRESAN	320/12.5 mg	Capsulas	2010-0518	10546	31/03/2020

Distribuidora Roemmers
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Ampliron VL	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0472	10987	05/2020
Ampliron VL	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0472	11124	06/2020
Ampliron VL	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0609	10796	04/2020
Ampliron VL	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0609	11126	06/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Capsulas	2010-0490	10524	03/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	11123	06/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	21122	06/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	10790	04/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	21122	06/2020
Ampliron VL	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0613	10792	04/2020
Ampliron VL	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0613	10991	05/2020
Ampliron VL	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0613	10990	05/2020
Ampliron VL	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0613	10992	05/2020
Ampliron VL	5/80 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0487	10729	04/2020
Ampliron VL H	10/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0702	10975	05/2020
Ampliron VL H	10/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0793	11135	06/2020
Ampliron VL H	10/320/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0785	10989	05/2020
Ampliron VL H	10/320/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0785	10988	05/2020
Ampliron VL H	5/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0030	10971	05/2020
Ampliron VL H	5/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0006	10982	05/2020
Ampliron VL H	5/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0006	10982	5/2020
Ampliron VL	5/80 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0487	09481	08/2019
Ampliron VL	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0472	09828	10/2019
Ampliron VL	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0472	09829	10/2019
Ampliron VL	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0472	10459	02/2020
Ampliron VL	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0472	10791	04/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	10126	12/2019
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	10455	02/2020
Ampliron VL	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0468	10458	02/2020
Ampliron VLH	10/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0793	10444	02/2020
Ampliron VLH	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0027	10973	05/2020
Ampliron VL H	10/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0702	10605	03/2002
Ampliron VLH	10/320/25 mg	Comprimidos recubiertos	2014-0785	10612	03/2020
Ampliron VLH	10/160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0028	08849	03/2019
Ampliron VLH	10/160/25 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0028	10278	01/2020
Ampliron VLH	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0609	08669	02/2019
Ampliron VLH	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0609	10796	04/2020
Ampliron VL	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0613	08851	03/2019
Ampliron VL	5/320 mg	Comprimidos recubiertos	2016-0613	10470	02/2020
Ampliron VLH	5/320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-M-2016-0006	10151	12/2019

Laboratorios Camilo Labs/ Laboratorios Rowe
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
ATDOS Unión	160 mg	Tabletas Recubiertas	2011-0558	70205	10/2021
ATDOS Unión Trio	160/5/12.5 mg	Tabletas	2014-0590	80035	07/2019
ATDOS Unión Trio	160/10/12.5 mg	Tabletas	2014-0591	70850	08/2019
ATDOS H	320/25 mg	Tabletas	2014-1224	80038	09/2019
ATDOS Unión	160 mg	Comprimidos recubiertos	2018-0216	11093	06/2020
ATDOS Unión	320 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0174	9624	09/2019
ATDOS Unión	320 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0174	11137	06/2020
ATDOS Unión A	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2017-1477	10977	05/2020
ATDOS Unión A	10/160 mg	Comprimidos recubiertos	2017-1477	10987	05/2020
ATDOS Unión A	10/320 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0741	9593	08/2019
ATDOS Unión A	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2017-1702	10458	02/2020
ATDOS Unión A	5/160 mg	Comprimidos recubiertos	2017-1702	10603	03/2020
ATDOS Unión H	160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0802	9814	10/2019
ATDOS Unión H	160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0802	9815	10/2019
ATDOS Unión H	160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0802	9815	10/2019
ATDOS Unión H	160/25 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0173	10432	02/2020
ATDOS Unión H	320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0979	9768	10/2019
ATDOS Unión H	320/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	2017-0979	11136	06/2020
ATDOS Unión H	320/25 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0144	9680	09/2019
ATDOS Unión Trio	10/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME 2017-0148	9850	10/2019
ATDOS Unión Trio	320/10/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-M-2016-0008	9849	10/2019
ATDOS Unión Trio	320/10/25 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-M-2016-0007	30129	12/2019
ATDOS Unión Trio	5/160/12.5 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0154	9875	11/2019
ATDOS Unión Trio	5/160/25 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0185	9914	11/2019
ATDOS Unión	160 mg	Tabletas Recubiertas	2011-0558	70665	08/2020
ATDOS Unión	320 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0174	09624	09/2019
ATDOS Unión H	160/25 mg	Tabletas	2014-1606	70193	03/2021
ATDOS Unión A	160/5 mg	Tabletas Recubiertas	2011-0559	70618	07/2020
ATDOS Unión Trio	160/5/12.5 mg	Tabletas Recubiertas	2014-0590	10822	04/2020
ATDOS Unión Trio	160/10/12.5 mg	Tabletas	2014-0591	70586	07/2021
ATDOS Unión Trio	160/5/25 mg	Comprimidos recubiertos	PRS-ME-2017-0185	09914	11/2019
ATDOS Unión A	320/10 mg	Tabletas	2014-1291	160649	06/2020
ATDOS Union H	320/12.5 mg	Tabletas	2014-1281	70851	10/2021
ATDOS Union H	320/25 mg	Tabletas	2014-1224	10986	05/2020
ATDOS Union H	160/12.5 mg	Tabletas Recubiertas	2011-0560	70804	10/2020

Laboratorios Mallen/Distribuidora Dres. Mallen Guerra
Nombre del Producto	Concentración	Forma Farmacéutica	No. Registro sanitario	No. Lote	Fecha de vencimiento
Aremis	5/80 mg	Comprimidos	2013-0408	010418	06/2020
Aremis H	5/160/12.5 mg	Comprimidos	2016-0331	160118	04/2020
Aremis	5/160 mg	Comprimidos	2013-0465	020917	09/2019
Aremis H	5/160/25 mg	Comprimidos	2016-0010	121117	12/2019
Aremis H	160/12.5 mg	Comprimidos	2016-0331	300617	08/2019
Aremis H	5/160/12.5 mg	Comprimidos	2016-0331	141117	12/2019
Aremis	5/80 mg	Comprimidos	2013-0408	010418	06/2020
Aremis H	5/160/25 mg	Comprimidos	2016-0010	121117	12/2019
Aremis H	5/160/12.5 mg	Comprimidos	2016-0331	160118	04/2020
Aremis H	10/160/12.5 mg	Comprimidos	2016-0473	131117	12/2019
Aremis H	5/160 mg	Comprimidos	2013-0405	400217	02/2019
Aremis	5/80 mg	Comprimidos	2013-0408	010917	09/2019
Aremis	10/160 mg	Comprimidos	2013-0749	410217	02/2019
Aremis H	5/160/25mg	Comprimidos	2016-0010	18042	07/2021
Aremis H	10/160/12.5mg	Comprimidos	2016-0473	18052	07/2021
Aremis H	10/320/25mg	Comprimidos	2016-0087	18062	07/2021

La sustancia NDMA ha sido clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la OMS, en determinados medicamentos que contienen valsartán, pero no es motivo para alarma.

La DIGEMAPS estará informando en caso de verificar nuevos lotes afectados y exhorta a la población a remitir cualquier informaciónal tiempo que invita a los profesionales de la salud remitir cualquier información sobre reacción adversaa los teléfonos 809-541-0027 y 1-809-200-2538 (sin cargos desde el interior) al correo electrónico aim@ministeriodesalud.gob.do. Portal de notificación en línea. http://www.notificacentroamerica.nety www.salud.gob.do .